GSK: avis favorable du CHMP pour Vocabria contre le VIH
information fournie par Zonebourse 16/12/2024 à 17:36
Ce traitement est destiné aux adolescents de 12 ans et plus, pesant au moins 35 kg, et présentant une suppression virologique.
Si elle est approuvé, il s'agirait sera la première combinaison injectable à action prolongée disponible pour les adolescents vivant avec le VIH.
L'opinion favorable du CHMP s'appuie sur l'étude MOCHA (Phase I/II), montrant qu'après 24 semaines, 96,5 % des 144 participants restaient 'virologiquement supprimés', avec une nette préférence pour les injections par rapport aux traitements oraux.
L'autorisation par la Commission européenne est attendue 'prochainement'.
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